Des tensions d'approvisionnement touchent au niveau européen Rifinah 300 mg/150 mg, antituberculeux de Sanofi. L'ANSM a publié le 10 novembre 2026 une recommandation autorisant le pharmacien, en cas d'indisponibilité du médicament, à le remplacer par deux spécialités, sans nouvelle ordonnance.

Une distribution plafonnée et un remplacement encadré

Le laboratoire a informé l'agence début octobre de difficultés sur son site de production, qui décalent les livraisons. Une distribution plafonnée a été instaurée, afin que les quantités encore livrables soient réparties entre le plus grand nombre de malades. Rifinah associe rifampicine 300 mg et isoniazide 150 mg ; il traite la tuberculose, quelle qu'en soit la forme, et notamment l'atteinte pulmonaire.

En complément, et après concertation avec les représentants des professionnels, l'ANSM admet à titre exceptionnel et temporaire une équivalence : en cas d'indisponibilité, un comprimé de Rifinah peut être remplacé par une gélule dosée à 300 mg de rifampicine (Rifadine ou Rimactan) accompagnée d'un comprimé de Rimifon 150 mg. Le patient n'a pas à revenir avec une nouvelle prescription, dès lors que les modalités fixées par la recommandation sont respectées.

Ce que l'agence demande aux professionnels

Aux pharmaciens, l'ANSM demande de contrôler les dosages et les modalités de prise, afin que l'équivalence du traitement soit garantie, puis d'expliquer au patient comment prendre les deux médicaments de substitution et de s'assurer qu'il a bien compris son schéma thérapeutique.

Aux médecins, elle recommande de prescrire en dénomination commune internationale, ce qui facilite le remplacement à l'officine en cas d'indisponibilité, et d'informer les patients que cette substitution par les mêmes substances actives ne modifie pas leur traitement antituberculeux. Côté patients, le message à faire passer au comptoir reste simple : ne pas interrompre un traitement sans avis médical.

Source : ANSM, 10 novembre 2026.