L'ANSM a publié le 7 octobre 2026 le troisième rapport de pharmacovigilance consacré aux analogues du GLP-1. Il porte sur les effets indésirables déclarés entre février 2025 et janvier 2026 et met en avant la persistance de mésusages à visée amaigrissante ainsi qu'un risque d'interactions médicamenteuses. Le rapport bénéfice-risque reste favorable dans le respect des recommandations.
Ce que montrent les déclarations
Sur la période étudiée, le nombre de patients traités par un analogue du GLP-1 est estimé, en France, à plus de 840 000. L'enquête, menée par les centres régionaux de pharmacovigilance, recense 2 801 cas d'effets indésirables, dont 515 graves. Le diabète de type 2 motivait un tiers des cas, le contrôle du poids dans le surpoids et l'obésité un autre tiers.
Les effets les plus souvent signalés demeurent les troubles gastro-intestinaux – nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales – pouvant conduire à une hospitalisation, ainsi que la pancréatite. L'agence relève 36 signalements liés à une utilisation inappropriée pour perte de poids, dont 17 cas graves, parmi lesquels 5 pancréatites aiguës. Dans deux cas sur trois, le médicament avait été obtenu hors des circuits officiels ; dans plus de neuf cas sur dix, les doses étaient trop élevées ou augmentées trop vite.
Interactions et signaux sous surveillance renforcée
Le rapport souligne un risque d'interaction avec certains médicaments à marge thérapeutique étroite, dont des anticoagulants, et appelle à une surveillance médicale renforcée. Deux pancréatites déclarées sont par ailleurs possiblement responsables de décès. Associés à la metformine chez des patients diabétiques, ces traitements pourraient accroître le risque d'acidose lactique, en particulier lorsqu'une déshydratation suit des vomissements : sur la période, deux décès déclarés pourraient relever de ce mécanisme. Les carences nutritionnelles et la malnutrition sont de nouveau signalées.
D'autres effets font l'objet d'une évaluation nationale et européenne, afin de déterminer s'ils sont liés aux traitements : atteintes ophtalmologiques, dont des aggravations de rétinopathie diabétique et des atteintes du nerf optique, infections ou inflammations de la vésicule biliaire, atteintes hépatiques dont des cytolyses, accidents vasculaires cérébraux et accidents ischémiques transitoires, troubles de l'érection.
L'Agence européenne des médicaments évalue en outre une possible baisse d'efficacité des contraceptifs, après des déclarations de grossesses non désirées, dont une en France. L'ANSM demande aux médecins d'informer leurs patients des symptômes de la pancréatite aiguë, rappelle que ces traitements ne doivent jamais être obtenus sur internet et qu'ils ne sont pas recommandés pendant la grossesse : tout traitement en cours doit être arrêté dès que la grossesse est connue, en lien avec le médecin prescripteur.
Ce qu'il faut retenir
- 2 801 cas d'effets indésirables, dont 515 graves, pour un nombre de patients traités estimé à plus de 840 000 entre février 2025 et janvier 2026.
- 36 signalements liés à un usage détourné pour maigrir, dont 17 graves ; deux cas sur trois hors circuit officiel.
- Vigilance accrue sur certains médicaments à marge thérapeutique étroite et sur l'association à la metformine.
Source : ANSM, 7 octobre 2026.