Chikungunya : feu vert de la FDA pour l’usage du vaccin IXCHIQ chez les plus de 60 ans.
L’autorité sanitaire américaine autorise de nouveau l’administration du vaccin contre le chikungunya aux personnes âgées, tout en renforçant les précautions d’emploi après des cas d’effets indésirables graves signalés à La Réunion.
Valneva a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) avait levé la suspension temporaire sur l’utilisation de son vaccin vivant atténué IXCHIQ chez les personnes de 60 ans et plus. Cette décision intervient après celle de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en juillet, à la suite d’une réévaluation menée par son comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
IXCHIQ reste indiqué aux États-Unis pour prévenir la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les adultes de 18 ans et plus présentant un risque accru d’exposition. La restriction avait été décidée après la survenue d’effets indésirables graves chez des personnes âgées atteintes de plusieurs pathologies chroniques, lors d’une campagne de vaccination organisée à La Réunion face à une épidémie sévère.
La FDA a validé la mise à jour des caractéristiques du produit, avec un renforcement des mises en garde et précautions. Les recommandations soulignent un risque particulier chez les plus de 65 ans ou ceux souffrant de maladies chroniques, et rappellent que le vaccin est contre-indiqué pour les personnes immunodéprimées, conformément aux notices en vigueur aux États-Unis, en Europe et ailleurs.
L’agence américaine précise que, pour la plupart des voyageurs américains, le risque d’exposition au chikungunya demeure faible, et que la vaccination ne doit être envisagée qu’en cas de risque significatif, après évaluation individuelle du rapport bénéfices/risques.
Parallèlement, Valneva poursuit ses échanges avec la FDA sur une possible extension de l’indication du vaccin aux adolescents et sur l’intégration de nouvelles données concernant la durée de persistance des anticorps.
Source : FJ
